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Expertos en asuntos regulatorios de insumos para la salud, productos de consumo y registro de dispositivos medicos, ayudando a que su empresa fabrique, importé, distribuya y comercialice sus productos en México cumpliendo la regulación sanitaria o aplicable.
Somos un soporte del área regulatoria y comercial de nuestros clientes para la obtención de Autorizaciones, Avisos, Permisos, Licencias y Registros Sanitarios y diversos trámites ante COFEPRIS, CNSNS y Semarnat. Para nosotros es un placer servirles, apoyando a nuestros CLIENTES en alcanzar sus objetivos, a través de nuestro equipo de trabajo con más de 14 años de experiencia ofreciendo nuestros servicios para el sector Farmacéutico, de DM, Distribución y Comercialización líderes a nivel nacional e internacional, cumpliendo con los requisitos del cliente: calidad y servicio.
Nuestros servicios son realizados bajo los controles establecidos por nuestro sistema de gestion de calidad que da cumplimiento a los requisitos ISO9001:2015.
Nuestra visión contempla el desarrollo hacia una empresa de Clase Mundial por medio de la operación de un sistema de calidad basado en la Norma ISO-9001:2015 para lograr ser la Consultoría líder en asuntos regulatorios de insumos para la salud y productos, que facilite a nuestros clientes el cumplimiento regulatorio y protección de la salud.
Nuestra misión es proporcionar consultoría y servicios de calidad a nuestros clientes en asuntos regulatorios de insumos para la salud y productos facilitando su fabricación, uso, mantenimiento, importación, distribución, comercialización y cumplimiento regulatorio y contribución a la sociedad a través de nuestros servicios.
En ADATER estamos comprometidos con la satisfacción de nuestros clientes ofreciendo servicios en asuntos regulatorios, de acuerdo a la normatividad sanitaria vigente, bajo un sistema de calidad y mejora continua.
Contamos con procesos de calidad que nos permite mantener la confidencialidad y realizar la correcta integración del Dossier para el tramite requerido.
En Adater realizamos un proceso efectivo de acuerdo a la normativa vigente, reduciendo el riesgo de prevención por parte de la autoridad.
-REGISTRO SANITARIO DE INSUMOS PARA LA SALUD
-CLASE I BAJO RIESGO
-CLASE I
-CLASE II
-CLASE III
-MODIFICACIONES A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO, TECNICAS Y/O ADMINISTRATIVAS
-PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO
-RESPUESTA A PREVENCIONES DE COFEPRIS.
-CLASIFICACIÓN Y CATEGORIZACION DE DISPOSITIVOS MÉDICOS.
-TECNOVIGILANCIA.
-CONSULTAS.
-AVISO DE FUNCIONAMIENTO.
-AVISO DE RESPONSABLE SANITARIO.
-CERTIFICADOS BPF.
-PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE INSUMOS PARA LA SALUD TODAS LAS MODALIDADES
-PERMISO SANITARIO PREVIO DE IMPORTACION:
-MATERIAS PRIMAS
-SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
-ALIMENTOS
-SUSTANCIAS TOXICAS
-PERMISOS DE PUBLICIDAD
-AVISO DE PUBLICIDAD
-CERTIFICADOS DE LIBRE VENTA Y EXPORTACION
-PERMISO DE IMPORTACION CNSNS.
-CERTIFICACION DE NOMs.
-CARTAS TECNICAS DE EXENCION.
-DICTAMENES DE EQUIPO ALTAMENTE ESPECIALIZADO
-CONSTANCIA DE CONFORMIDAD CON NORMAS DE ETIQUETADO.
-DICTAMEN DE CUMPLIMIENTO CON NORMAS DE ETIQUETADO
Nuestros servicios incluyen desde el análisis, evaluación e integración del Dossier hasta su sometimiento ante COFEPRIS o dependencia y entrega final al cliente de la autorizacion correspondiente.
